6月24日，从河南省政府网公示信息获悉，单人单检试剂耗材价格最高6.81元/人；10混1检测试剂耗材价格最高0.906元/人；20混1检测试剂耗材价格最高0.578元/人。核酸检测从2020年平均120-180元/人，降至不到6毛。可见新冠对社保费用的消耗以及IVD企业面临的压力。根据海关总署数据，我国检测试剂2022年5月出口货值为18.1亿元，接近最近24个月来的最低值，环比2022年4月的39.1亿元下滑53.7%，同比2021年5月下滑85.9%。国外防疫政策变化带来的新冠检测试剂需求断崖式下跌。伴随于此的是，行业监管日益规范，由原先的“重注册，轻监管”转变为“轻注册重监管”的模式。IVD企业先裸奔然后再补资料拿证售卖的年代一去不复返了。如果再延续之前的野蛮成长，无视法规的变化，最后不管企业发展的多大，老板都可能因为不合规成为“两院院士”（进法院或医院）。
众神归位，IVD企业也将回归竞争的本质。未来十年，必将是体外诊断行业激烈的十年。IVD企业如果再不调整跑姿，不管在这次疫情中赚到多少钱的，都必然会陷入困境。所谓凭运气赚来的钱得靠实力给花掉。彼得德鲁克认为：企业的经营假设决定了一个组织的行为，支配着企业关于做什么和不做什么的假设，并且决定了这个组织认为什么是最有意义的成果，他称之为事业理论。他们实际面临的现实与他们想象的现实之间存在本质的区别。也就是说，现实已经改变，但是事业理论没有随之改变。所以从这个角度讲：企业过去的成功经验随着时间的推移恰恰会成为他的失败经验。陈春花教授对此诠释说：很多时候我们被淘汰，不是因为这个世界的变化，不是技术也不是环境，而是我们自己仍然生活在过去，这是真正可怕的地方。
不管有没有在新冠中赚到钱，医疗企业都必须认真思考在后疫情时代的生存之道。某IVD企业高管请罗兰格进行MPI（医疗产品创新体系）体系建设时，如此讲：新冠疫情之前，IVD企业竞争不充分，市场容量也有限，专业化管理的价值还不能有太大体现。后疫情时代，IVD市场规模越来越大，头部企业竞争越显激烈，真正拥有核心竞争力的才能生存下来。
是的，新冠疫情大部分企业重视扩地盘，忙于跑马圈地，而不重视修建护城河，建造城墙。因为没有坚固的城墙和深深的护城河，疆域再大，当敌人的铁骑到来时，也会在一朝之间陷落。这些企业无论在新冠中赚到多少钱，最后注定只能成为“平庸参与者”。
只有少数“远见型企业”一边奔跑，一边构建核心竞争力，锻炼肌肉和力量，这些“远见型企业”会在下半场的拳击竞赛中脱颖而出。此时，“平庸参与者”才意识到核心竞争力的重要性。但是，时机错过就错过了，这个时候由于行业整体利润降低，市场环境变差，“平庸参与者”一边要保持盈利，一边要强化核心竞争力的建设，困难重重。同时，这些企业发现，优秀是一种习惯，核心竞争力建设不是一天时间能够完成的，从主要靠抓机会取胜到依靠能力取胜，不是一次战术性的调整，而是一次深层次的组织变革，难度之大远超想象。于是强者恒强，“远见型企业”的优势就会更加突出，从而形成市场分化。
在这点上可以向深圳的迈瑞学习。在医疗行业，论护城河的建立，分为迈瑞和其他企业。
迈瑞并没有凑新冠的热闹，但是体外诊断增长超过40%，生命信息更是增长超过55%。
此外迈瑞拿证再创新高。2020年拿了207个注册证，2021年拿了个163注册证，FDA10项，NMPA 新注册63，延续或变更 333项，退市不再延续注册6项。
不以拿证照为目的，但证照比谁都拿得多。不以盈利为目的，盈利变得更加笃定。因为为客户创造价值的企业，不会两手空空。相反很多医疗器械公司，以拿证为最终目的，拿证却变得遥遥无期。以盈利为目标，但是拿下证之后，又不知道销往何处，如何卖，或者和竞争对手比起来毫无竞争优势。历尽千辛万苦拿来的药证，最后却躺在家里睡觉。
那么迈瑞持续高速成长，产品不断丰富，持续技术迭代，尤其在高端产品不断实现突破的法宝是什么？答案是MPI（Medical Product Innovation）体系,这个体系是迈瑞产品竞争力不断提升，产品线不断延伸扩展的关键制胜法宝！
MPI是迈瑞从2011年10月花巨资引入普华永道国际咨询构建的【医疗产品创新体系】，经过10年的不断深入优化和变革，这套体系已经融入迈瑞的血液里，MPI体系是迈瑞强大创新能力的基石。
MPI体系使迈瑞在产品开发中就构建成本优势、质量优势，市场、品牌优势，以及合规性优势。
在这套体系的护航下，迈瑞每年都可以推出一款影像爆款产品。
还不仅如此，因为这套体系帮助迈瑞在产品开发前瞄准客户群的选择，针对临床的痛点、痒点和爽点进行深入洞察，在产品开发过程中构建产品的竞争优势，尤其是合规性，这就让迈瑞能够和敢于进入监管最严格的FDA区域竞争并取胜，不惧怕来源于FDA的飞行检查，让偶尔开发出成功的产品，到必然开发有有竞争力的产品和解决方案。
可以这样讲：IPD体系造就了华为的产品力的成功，MPI体系造就了迈瑞的产品力的成功。
迈瑞公司董事长李西廷对MPI这样评价：“公司通过医疗产品创新体系（MPI）的建设，包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理的落实，系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。MPI体系保证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展。”
想获取MPI更多资料，欢迎致电0755-86718676，18689229184 或联系在线客服
个
